神药临床试验结果出炉:不但没疗效、副作用还很多!
从新冠肺炎疫情暴发开始,抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(商品名:克力芝),就被视为“救命药”之一。当时卫健委专家组成员王广发去了一趟武汉被感染后,就是吃了这个药,次日就康复,一时传遍全网,被誉为治疗新冠的“神药”!
1、不但没疗效不显著,而且副作用常见。
据科学网3月19日报道,中日友好医院教授曹彬等人当天在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。在重症新冠肺炎成人住院患者中,与常规治疗相比,未观察到洛匹那韦/利托那韦治疗有益。
洛匹那韦/利托那韦临床试验于1月18日至2月3日(最后一例患者的入组日期)在中国湖北省武汉市金银潭医院开展。
试验为随机、对照、开放试验,共入组199例患者。99例被随机分至洛匹那韦/利托那韦组,接受常规治疗联合14日的每日两次洛匹那韦/利托那韦(分别为400 毫克和100 毫克)治疗;100例被分至常规治疗组,接受单独常规治疗。
试验结果显示,在新冠病毒重症患者中,洛匹那韦/利托那韦未能显著加速临床状况的改善,未能降低死亡率,也未能减少咽喉部检出的病毒RNA。
不仅如此,试验组的46名患者(48.4%)和对照组的49名患者(49.5%),报告了从入院到第28天的不良事件。与标准治疗组相比,洛匹那韦/利托那韦组胃肠道不良事件(包括恶心、呕吐和腹泻)更常见。
2、同行评价:“试验结果令人失望”在试验结果在线刊发的同时,NEJM发表社论评价称,该临床试验“试验结果令人失望”。“正如我们在2014年西非埃博拉疫情暴发期间看到的那样,面对疫情,获取高质量临床试验数据以指导患者护理是极其困难的,随机设计的可行性也受到质疑。然而,作为坚定的调查者,曹彬团队不仅成功了,而且最终招收了比最初目标更多的病人(199名)。”社论称。
除了试验结果令人失望,在临床改善上,没有观察到洛匹那韦/利托那韦的任何益处。
3、试验操作有明显指向性,但这也无法改变令人失望的结果
社论对试验操作也提出一些质疑:“该临床试验将试验组在随机化后、第一次给药前出现的死亡病例排除在外,而对对照组没有做这种排除,这将提供一个更令人鼓舞的试验结果,但这种做法是值得商榷的。”
同时,对临床试验次要结局中提出的“在意向治疗人群或改良意向治疗人群中,洛匹那韦/利托那韦组的28日死亡率在数值上均低于常规治疗组”,评论文章提出质疑:“次要结局的结果很有意思,在洛匹那韦/利托那韦组中,死亡人数略低,不过,这一观察结果很难解释,因为人数较少,而且标准治疗组在基线时似乎病情更重。”
4、中医药作用巨大成效显著
在这一次疫情抗击中,中医药发挥的作用大家有目共睹,中医药参与面之广、参与度之深、受关注程度之高,都是新中国成立以来前所未有的。国家中医药管理局先后派出5批近800人的专业队伍驰援武汉,全国支援武汉的医疗队里有近5000人来自中医药系统,全国有97个中医医疗机构作为定点医院参与了救治工作。
全国除湖北以外的地区,中医药参与救治的病例占累计确诊病例的96.37%,在湖北地区中医药的参与率也达到了91.05%。中医药作用的发挥还体现在抗击疫情整个过程中,包括预防、治疗和康复全过程。
在武汉疫情最严重的武昌区,1月28日疑似病例确诊为新冠肺炎的比例高达90%以上。2月2日,实行了隔离点集中中医药干预,到2月6日,这个确诊率就下降到30%多,到3月5日,就只有3%了。从这组数据大家可以看出,中医药早期干预的效果。
中医药在阻止轻型、普通型的患者向重型、危重型发展方面也发挥了重要的作用。举两组数据:一是国家中医药管理局设立应急专项,对10个省市1261名服用“清肺排毒汤”的患者临床观察显示,没有1例轻型患者转为重型,没有1例普通型患者转为危重型。二是武汉江夏方舱医院共收治了564名患者,这些患者都是轻型和普通型的,也同样没有1例转为重型和危重型。
在重型和危重型患者的治疗中,中医药也发挥了很好的作用,特别是在退高热、促进渗出吸收、提高氧合水平、降低肺纤维化方面都发挥了很好的作用。
根据张伯礼院士接受央视新闻采访时披露的数据:江夏方舱医院收治的567例新冠肺炎患者以宣肺败毒汤和清肺排毒汤为主,配合颗粒剂随症加减,有的辅以太极、八段锦和穴位贴敷等,截至没有一例患者转为重症,没有一例患者出舱后复阳。而硚口方舱医院收治的330例患者,几乎未予以中药治疗,后有32例患者转成重症。(中医的重症转化率为0,西医的重症转化率10%)
5、意大利医疗水平世界第9,但至今一例重症都没救活!
今日媒体曝光,意大利一家医院重症患者已死亡107人,但至今一例重症患者都没成功治愈。
从权威医学期刊《柳叶刀》2018年发表过的一篇报告表明,意大利的医疗水平排名世界第九,但是到现在意大利新冠肺炎死亡比例已高达8.3%。其他欧洲国家以及美国,治疗水平也就意大利这个样子了。只要那些国家敢于拿出真实数据来对比,结果只会死亡率10%。
而中国武汉死亡率不到4%,武汉以外的死亡率不到1%。这个功劳是中医的。在中医未介入武汉一线之前,武汉死亡率很高,中医大规模介入以后,死亡率下降很快。特别是后期大范围收治,全部采用中药汤药治疗,有效防范了轻转重,为抗疫胜利打下了坚实基础。
没有对比就没有伤害,和所谓医疗发达的欧美抗击疫情治疗情况对比,我们不得不赞叹中医面对瘟疫确实具有特别突出的疗效,远远超过西医。一个神药被打脸了,还有无数神药走在被打脸的路上。面对当前全球肆虐的瘟疫,能承担得起救世主的重担的,只有传承万年的伟大中医!
参考资料:观察者网、央视新闻、光明日报、环球网
中国之学:四学书院