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【热点关注】重磅!国家药品审评中心发表预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)
在WHO宣布猴痘疫情为国际关注公共卫生事件之际(【热点关注】猴痘病毒卷土重来,世卫宣布该超致命病毒为全球突发卫生事件!),国家药品审评中心,及时发布猴痘疫苗研发技术指导原则,该技术指导原则结合国内外进展首次提出了猴痘疫苗研发四条技术路线,评价要点涵盖疫苗毒株、生产工艺、制剂、质量标准,并涵盖了给药方式,全面且专业、权威且实用。对引领我国猴痘疫苗的研发具有较强的指导意义,非常及时,必须点赞!!!这将为推动我国猴痘疫苗的及早上市及后续支援非洲兄弟奠定良好基础。
为鼓励预防用猴痘病毒疫苗的研发,加强对企业沟通交流和技术指导,我中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,征求意见时限为自发布之日起1个月。
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