别再骂集采了！有企业就准备靠一款集采药IPO了

这一次，有药企要借着集采的东风IPO了。

6月9日，长风药业披露招股说明书，拟在科创板上市。

长风药业是一家专攻呼吸系统疾病药物的公司，产品大多用于哮喘、慢阻肺（COPD）、过敏性鼻炎等疾病的治疗。目前公司拥有3款上市产品以及12个主要在研产品。

值得注意的是，长风药业2020年营收仅485.88万元，2021、2022两年营收翻了十倍左右，分别达成4198.57万元、3.5亿元；亏损也从2020年的4.05亿元缩减到2022年的4939.92万元。

之所以有这样的惊人增长，归功于它的一款产品——吸入用布地奈德混悬液。2021年5月这款产品正式获批，6月就中选了第五批国采，把原研方阿斯利康挤出局。

长风药业此刻分外光鲜，即将申请IPO。其实，若没有第五批国采，这家公司很难从巨额的亏损中翻身。集采的东风，能送几个药企上青云？

集采红利难续

长风药业成立于2007年。创始人梁文青是美国马萨诸塞大学细胞分子生物学博士、哈佛大学医学院的博士后；另一个创始人李励历任GSK吸入制剂研发部、美国先灵葆雅制药制剂研究部的高级科学家，创办过吸入制剂产品开发公司Cirrus。首席运营官李旗曾在美国IVAX吸入产品开发部任高级研发科学家、梯瓦呼吸系统用药部门任首席科学家。

可以看出，长风药业开发吸入式制剂是有基础的。

布地奈德是常用的哮喘病药物，国内销售额最大的吸入制剂品种，2021年中国销售规模达74亿元。2020年以前，国内吸入布地奈德混悬液的九成市场份额被阿斯利康所占据。2021年6月第五批集采启动，布地奈德吸入制剂进入集采，长风药业终于迎来产品收获期。

第五批集采中，原研厂商阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液落选，四川普瑞特、长风药业、健康元、正大天晴各以最低每支2.8元、最高每支5.7元的价格中选，降幅52%至78%。其中，长风药业拿下江苏、湖北、四川、江西等8个省级地区的采购需求。

这次集采，让长风药业的营收大涨至3亿元，布地奈德吸入制剂也基本实现了国产替代。米内网数据显示，中标的四家企业布地奈德合计市场份额从2020年5.8%增长至2022上半年的48%。

可以说，长风药业就是靠布地奈德一个品种。得益于在第五批集采中中选，长风药业的布地奈德混悬液刚获批就卖出1.3亿支。2022年，这款产品成了占公司营收96%的业绩支柱。

不过，靠医保局集采得来的优势，可能会被其他部门打散。

今年1月，国家卫健委将布地奈德列入国家第二批重点监控药品目录，这一政策可能会影响到布地奈德的市场推广。

一旦布地奈德销售不畅，长风药业要找到替补的品种挺难。

后续管线开发乏力

在已经上市的产品里，长风药业只有布地奈德一个进了集采。公司的另一个产品——吸入用硫酸沙丁胺醇是2020年第四批国采的品种。长风药业的这款药却直到2021年10月才获批，错失集采第一轮的铺货良机。

长风另一个品种硫酸沙丁胺醇溶液的竞争强度明显大于布地奈德：国家药监局网站显示，加上原研企业，国内有该产品生产批文的企业共13家。在第四批集采中，该品种最大降幅达到93.38%，降至每支1.96元。利润空间已经非常微薄。

上市产品里，除了布地奈德，长风药业目前能指望的只有氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂。

这一品种系国内首仿，在去年11月获批，长风药业抢在了原研厂商MEDA的前面。招股书显示，该品种每支均价在309.73元，仍处于商业化培育阶段。长风药业表示，此前这一品种主要以院外DTP药房销售为主，公司计划参与2023年国家医保目录谈判，实现院内销售。

长风药业有30多个在研产品，以吸入剂型为主。国泰君安证券的数据显示，2019年，中国吸入制剂的国产化率仅10%，中国乃至全球市场基本都由阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰三家外企占据。

招股书披露，长风药业的沙美特罗替卡松吸入气雾剂是国内剂型首仿，获批得到2026年。该品种原研企业GSK产品已经获批，加上长风药业，国内至少有7家企业有同类产品准备上市。

公司的另一产品吸入用阿福特罗雾化溶液拟在美国、中国两地上市。仅国内市场而言，正大天晴该品种的上市申请已经受理，长风药业要到2027年才能获批。而有望在今年国内获批的吸入用硫酸特布他林也已经错过了第七批国采。

 图源：长风药业招股书

原研药企在前，众多仿制药企追赶在后。即使按原定计划获批，长风药业的未来还存在着许多不可预知的变数。公司过于依赖单一品种的风险，很难在短期消除。

2022年，长风药业账面现金还剩下7484万元，而同年仅研发、销售费用就达到2.4亿元，融资需求已经相当迫切。

招股书披露，长风药业拟募资15亿元，用于药物研发，以及新建吸入制剂生产、研发实验室等项目。

撰稿｜杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

插图 | 视觉中国

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