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8月6号，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA已批准抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）作为单药疗法，用于既往接受过至少4种疗法（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。根据总缓解率，该适应症获得加速批准。Blenrep是全球首个获得批准的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的疗法。
Blenrep是一种抗体偶联药物，由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。它曾获得了FDA的突破性疗法认定和优先审评资格。值得一提的是，该产品已于今年5月在中国获得临床试验默示许可，适应症为：联合硼替佐米和地塞米松，用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。Blenrep的获批，是基于DREAMM-2研究的6个月初步结果，该研究纳入了复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者尽管接受了标准治疗，但病情仍在恶化。试验结果表明，在中位接受过7种前期治疗的患者（n=97）中，Blenrep的总缓解率（ORR）为31%（97.5% CI；21-43）；随访6个月时尚未达到中位缓解持续时间（DoR），73%的缓解患者的DoR>6个月。
▲靶向BCMA的ADC作用机制（图片来源：参考资料[2]）GSK首席科学官兼研发负责人Hal Barron博士说：“多发性骨髓瘤作为美国第二大常见的血液癌症，是一种无法治愈的疾病。Blenrep是首个获批的抗BCMA疗法，具有改变目前复发/难治性骨髓瘤患者治疗选择有限状况的潜力。”参考资料:
[1] https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/fda-approves-gsk-s-blenrep-belantamab-mafodotin-blmf-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma/
[2]Shah, N., Chari, A., Scott, E. et al. B-cell maturation antigen (BCMA) in multiple myeloma: rationale for targeting and current therapeutic approaches. Leukemia 34, 985–1005 (2020)
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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